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智通财经APP获悉,8月2日,拜耳(BAYRY.US)宣布,已向美国FDA提交了一份新药申请(NDA),寻求批准在研疗法elinzanetant用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状(VMS,也称为潮热)。 这一申请是基于3期临床研究OASIS 1、2和3的积极疗效和安全性结果。此前发布的研究结果显示,在OASIS 1和2两项研究中,elinzanetant成功达到所有四个主要终点。 OASIS 1和2的完整结果最近在2024年美国妇产科医师学会(ACOG)年会上进行了展示。OASIS
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